Manipulationssichere Kennzeichnung von Pharmaverpackungen nach Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU


Die Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU („Falsified Medicines Directive“) hat zum Ziel, eine Fälschung von rezeptpflichtigen und risikoreichen rezeptfreien Arzneimitteln zu verhindern. Sie beinhaltet zwei Vorgaben, welche bis Februar 2019 umgesetzt werden müssen:

  1. Arzneimittelverpackungen müssen mit einer individuellen Seriennummer versehen sein, um dadurch die Rückverfolgung bis zum Hersteller sicher zu stellen.

  2. Außerdem müssen die Verpackungen Merkmale aufweisen, welche jeden Manipulationsversuch durch Öffnen erkennen lassen.

Eine Definition dieser Merkmale bietet die EU-Norm EN 16679 „Verpackung – Merkmale zur Überprüfung von Manipulationen an Arzneimittelverpackungen“.

Unsere Produkte Pharma 404425 und Pharma 404427 sind dazu bestimmt, eine manipulationssichere Kennzeichnung auf pharmazeutischen Faltschachteln zu gewährleisten und unterstützen damit die Einhaltung der Fälschungsschutzrichtlinie. Das Sicherheitsetikett sorgt dafür, dass der Verpackungskarton beim Entfernungsversuch faserzerstörend einreißt und dadurch eindeutig eine Manipulation nachgewiesen werden kann.

Neben der Etikettenentwicklung und -herstellung bieten wir als Handelsvertretung der Firma cab Produkttechnik GmbH & Co. KG, Thermotransferdrucker und -etikettierer an. Auch der Service und die Wartung der Drucksysteme sind bei uns gut aufgehoben.

Manipulationssichere Kennzeichnung

Material-Farbband-Kombination, welche die Anforderungen der EU-Norm EN 16679 erfüllt


Etikettenmaterial:

  • Pharma 404425
    Polymere weiß glänzend, stark haftend

  • Pharma 404427
    Polymere transparent, stark haftend

Farbband:

  • myLabels S600
    Harz, schwarz, Innen- und Außenwicklung, 360m

Weitere Etikettenanwendungen in der Pharmaindustrie

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